バイオセーフティーレベル
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バイオセーフティーレベル (Biosafety Level) とは、細菌・ウイルスなどの病原体などを取り扱う実験室の格付けである。Biosafety Level を略して BSL と呼ばれることが多く、例えば「レベル4」の実験室はよく BSL-4 と呼ばれる。かつては物理的封じ込め (Physical containment) と呼ばれ、P4 などと言われていたが、P が "Pathogen"（病原体）や "Protection level"（防御レベル）の略などとされることもあって混乱が生じたため、現在ではバイオセーフティーレベルもしくは BSL の名称を用いるようになった[1]。
世界保健機関 (WHO) が制定したLaboratory biosafety manual[2] （和訳：実験室バイオセーフティ指針[3] ）に基づき、各国で病原体の危険性に応じて4段階のリスクグループが定められており、それに応じた取り扱いレベル（バイオセーフティーレベル）が定められている。
目次 |
[編集] リスクグループ
病原体などは、その危険性に応じて、各国により次の4段階のリスクグループに分類される。
[編集] グループ1
[編集] グループ2
ヒトあるいは動物に病気を起こすが、実験者およびその属する集団や家畜・環境に対して重大な災害を起こす可能性は殆どない。実験室感染で重篤感染を起こしても、有効な治療法・予防法があり、感染の拡大も限られている。インフルエンザウイルスなど。
[編集] グループ3
ヒトあるいは動物に通常重篤な病気を起こすが、普通ヒトからヒトへの伝染はない。有効な治療法・予防法がある。黄熱ウイルスなど。
[編集] グループ4
ヒトあるいは動物に通常重篤な病気を起こし、容易にヒトからヒトへ直接・間接の感染を起こす。有効な治療法・予防法は普通得られない。エボラウイルス・マールブルグウイルス・狂犬病・天然痘ウイルスなど。
[編集] 日本国での分類
病原体などの危険性は地域の環境に左右されるため、病原体などのリスク分類は地域ごとに定めることになっている（[2]p. 2）。 日本国においては、厚生労働省所管の国立感染症研究所が、国立感染症研究所病原体等安全管理規定（第三版）[4] の別表2・別表3（p. 19-36）において日本国独自のリストを作製した。特に別表3は感染症法の定める特定病原体などをリスク分類したものである。
[編集] バイオセーフティーレベル
バイオセーフティーレベルはリスクグループに対応している。例えばリスクグループ3の病原体は、バイオセーフティーレベル3以上の実験室で扱えば、安全である。
ただしこれはあくまで原則である。例えばリスクグループ2の病原体でも、高濃度のエアロゾルが発生するような作業などでは、バイオセーフティーレベル3の実験室で行なわないと危険である（[2]p. 2-3）。
各国が別々に定めるリスクグループとは異なり、バイオセーフティーレベルの要件は世界共通で次の通りである[2]。
[編集] レベル1
- 通常の微生物実験室で、特別に隔離されている必要はない。
- 一般外来者の立ち入りを禁止する必要はないが、16歳未満の子供の入室は許可されるべきではない。
- 実験室は、飲食・喫煙を禁止すべきである。
- 施設にはオートクレーブが設置されている必要がある（実験室内にある必要はない）。
- 微生物を取り扱う人物は、病原体取り扱い訓練を受けた人物であるべきである。
[編集] レベル2
（レベル1に加えて）
- 実験室の扉には、バイオハザードの警告が表示されなければならない。
- 許可された人物のみが入室できる。
- 実験中は窓・扉を閉め、施錠されなければならない。
- オートクレーブは実験室内に設置されなければならない。
- 生物学用安全キャビネット（クラスIIA以上）の設置。基本はその中で作業する（エアロゾルが発生しない作業はキャビネット外でも可）。
- 実験者は、作業着または白衣を着用すべきである。
種名がわからない検体など「適切なリスク評価を実施するために必要な情報が（中略）不足している場合（中略）には、基本的な封じ込め策-バイオセーフティレベル2」を適用する（[3]p. 8；原文[2]p. 8）。
[編集] レベル3
レベル2までと異なり、封じ込め実験室である。要件は次の通り。
（レベル2に加えて）
- 廊下の立ち入り制限。
- 白衣などに着替えるための前室を設置しなければならない。そのとき前後のドアは同時に開かない。
- 壁・床・天井・作業台などの表面は消毒・洗浄可能なようにする。
- 排気系を調節し、常に外部から実験室内に空気を流入させる。
- 実験室からの排気は、高性能フィルターを通し除菌した上で大気に放出する。
- 実験は生物学用安全キャビネットの中で行う。
- 動物実験は生物学用安全キャビネットの中もしくは陰圧アイソレーターの中で行う。
- 作業員名簿に記載された者以外の立ち入りは禁止される。
[編集] レベル4
最高度安全実験施設である。レベル3に加えて、レベル4の実験室は他の施設から完全に隔離され、詳細な実験室の運用マニュアルが装備される。
（レベル3に加えて）
- クラスIII安全キャビネットを使用しなければならない。
- 通り抜け式オートクレーブを設置する。
- シャワー室を設置する。
- 実験室からの排気は高性能フィルターで2段浄化する。
このレベルの実験室がある国は限られており、日本では国立感染症研究所と理化学研究所筑波研究所にレベル4実験室があるが、近隣住民の反対[5] によってレベル3での運用のみ行なわれている。しかしリスクグループ4の病原体などによる感染症が発生した場合の対処の遅れや、感染症の研究不足の視点から、施設を稼動させるべきとの声もある[6] 。
[編集] 関連項目
- バイオハザード
- クリーンルーム
- 感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律
- 病原体/感染症
- 院内感染
- 感染管理（感染制御）
- 感染制御学/微生物学/細菌学/口腔細菌学/ウイルス学/真菌学/寄生虫学/免疫学
[編集] 出典
- ^ 杉山和良 (2002-01-19), “[[1]]”, 第1回 日本バイオセーフティシンポジウム 講演要旨 (東京: 日本バイオセーフティ学会) 2008-09-28 閲覧。
- ^ い ろ は に ほ World Health Organization (2004), [Laboratory Biosafety Manual] (3rd版), Geneva: World Health Organization, pp. 186, ISBN 92-4-154650-6 2008-09-28 閲覧。
- ^ い ろ 北村敬; 小松俊彦 (2004), [[2]] (WHO第3版版), 東京: バイオメディカルサイエンス研究会, pp. 185 2008-09-28 閲覧。
- ^ 国立感染症研究所バイオリスク管理委員会 (2007-06-29), [[3]] (第三版版), 東京: 国立感染症研究所, pp. 67 2008-09-28 閲覧。
- ^ 本庄重男; 新井秀雄 (2008-06-21), “[[4]]”, バイオ時代の人権と環境ーニュースレター (千葉: バイオハザード予防市民センター) 50 2008-09-28 閲覧。
- ^ 倉田毅 (2008-03-13), “[[5]]”, 分野別推進総合PT ライフサイエンスPT (東京: 内閣府総合科学技術会議) 第9回: 8-15 2008-09-28 閲覧。
[編集] 外部リンク
最終更新 2009年6月20日 (土) 10:41 （日時は個人設定で未設定ならばUTC）。
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